2023-07-28

《CCMTV洞察》第十二期 | 对话郑效东：深耕30年专注制药工业装备，皇家royal1688全球化竞争与抉择

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背景介绍

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，兼具传统产业和现代产业特征。近年来，随着我国国民经济的持续快速增长，人民的生活水平也得到提升，这进一步推动了医药行业的快速发展，根据国家统计局的数据，截止到2022年，我国医药制造行业企业数量已经达到8814个，利润总额达到6290.5亿元，未来医药市场将不断扩容。

随着医疗科技的不断进步和全球健康需求的增加，制药装备市场也呈现出持续增长的趋势，作为制药工业中重要的组成部分之一，制药装备行业长期处于制药行业较上游的位置。与过去相比，制药装备市场的发展更加注重客户定制化需求和整体解决方案。制药企业希望获得能够满足特定工艺要求和符合GCP等标准的装备。因此，制药装备生产企业需要不断优化设计、加强研发力度，以满足客户日益增长的需求。

皇家royal1688作为一家制药装备生产企业，经历30年的发展，在生物制品、细胞与基因治疗产品、化药、原料药、中药、食品等领域，提出(M+E+C)^AI整体解决方案。皇家royal1688持续研究制药物的制造科学及药机的科学制造，与多个跨国公司达成合作，聚焦全球技术，提供先进的制药装备，可靠的关键耗材以及前沿的工程设计理念，助力生物医药行业发展。皇家royal1688拥有不锈钢和一次性体系，可以根据研发阶段提供定制的装备以及柔性制造平台，参与对新版cGMP的多项修订，对法规理解深刻，为客户提供技术与验证支持，助力客户的产品上市，推动行业持续发展。

01、CCMTV 洞察：皇家royal1688是一家什么样的公司？

郑总：皇家royal1688成立于1993年，已经经历了30年的发展，今年也是皇家royal1688成立的30周年。在这30年的历程中，我们经历了三次中国GMP改造和两次全球性事件，包括SARS疫情和新冠疫情。

公司的发展经历了几个重要的阶段。在初始阶段，我们主要专注于冻干机的生产。随后，逐步扩展业务，包括灌装机、进出料系统、隔离系统等冻干上下游装备。第二个十年，皇家royal1688致力于杜绝生物工艺中的一些瓶颈，开始涉足原液装备领域，生物工艺发酵罐、疫苗的原液设备和抗体的原液设备。到了第三个十年，开始拓展生命科学领域，包括精准医疗，并开发了细胞于基因治疗相关的设备，设备均满足cGMP标准。

近年来，在新冠疫情的影响下，皇家royal1688加大了生物原液装备和CGT前处理设备的研发力度，包括DNA合成和纯化等方面的装备。这使得生物工艺事业部门得到了迅速发展。在收入方面，公司经历了显著的增长。从1993年到2003年的第一个十年，每年销售收入达到了10亿元；而从2013年到现在的22年中，国内销售收入超过了55亿元。

02、CCMTV 洞察：皇家royal1688的产品有哪些独特之处和优势？

郑总：皇家royal1688作为制药装备、医疗装备生产企业，主要分为两类产品，即机械装备和工艺装备。整个团队都在制药行业有着十年以上的从业经验，因此皇家royal1688特别关注产品的工艺和行业要求，包括药品生产合规性等方面。

在开始涉足工艺装备后，以制药工艺场景为出发点，将装备的设计和开发与GMP要求相结合。早期主要专注于自主装备研发，特别注重装备的无菌性和合规性等要求。随着业务的发展，逐渐扩展到多个场景，并将重点放在提高装备的工艺性能上。

我们相信每家装备企业都有其独特特点和优势，而皇家royal1688的特色则在于致力于提供整体解决方案，并且始终从工艺的角度出发，对装备进行定制。将GMP的要求与制药工艺场景结合，以确保装备能够满足客户的特定需求。

皇家royal1688强调所谓的"M+E"理念，这意味着装备应该考虑如何与客户的整个工程流程相衔接，如何更好地为客户提供解决方案。皇家royal1688的目标是围绕工艺的角度，为客户提供更加整体化的解决方案。在未来，皇家royal1688将继续在这个方向上不断努力，为客户提供高质量的装备和服务。

03、CCMTV 洞察：皇家royal1688在海外市场有何布局策略？

郑总：皇家royal1688自2004年开始进军海外市场，第一次是在印度，当时公司与印度一些代理商建立了合作关系，开始销售冻干机。从那时起，意识到海外市场的潜力，于是决定走向全球市场。经过近20年的发展，不断突破和拓展海外市场。

在这过程中，始终坚持一个信念，那就是为全球市场提供优质的服务。皇家royal1688的产品在海外市场主要分为欧美日高法规地区和新兴国家等不同类别。通过布局了五大洲的市场，涵盖了南美、北美、欧洲、亚洲和非洲，达到了50多个国家的销售。每年都有计划地进军4到5个新的地区，力求在全球市场不断取得突破。例如，最近在以色列、北非以及南非等地取得了重要进展。除了传统的欧美市场外，还拓展了一带一路沿线国家以及非洲等新兴市场。

皇家royal1688在海外市场的布局是持续不断的，不断投入资源和努力。积极推广产品，覆盖不同地区和领域。特别是在新冠疫情期间，皇家royal1688的产品得到了更多国家的认可和应用，包括在欧美和日本等地区的动物疫苗装备和益生菌装备的销售增长。继续在海外市场拓展是我们坚定的决心和长期战略。未来也会继续投入资源和努力，为全球客户提供更多优质的装备和服务。

04、CCMTV 洞察：制药装备市场的海外竞争格局如何？

郑总：在全球制药装备市场，可以将其分为两个主要领域：自有装备和生物工艺装备。对于自有装备市场，其全球市场规模约为50-60亿美元，主要涵盖注射剂、固体制剂和包装装备等。根据我们公司的数据显示，目前公司的出口占比已经超过20%，并且公司制定了在2025年前将出口占比提高到40%以上的目标，并在2030年达到海外市场占比60%的计划。我们通过参加国际展会和与海外代理商合作，逐渐让更多海外客户认识到中国的制药装备供应商，并在全球市场占据一席之地。

在自有装备领域，全球市场主要集中在欧洲和中国。欧洲地区，如德国、意大利、瑞士和瑞典等，有一些大型的供应商，其中一些公司经过多年的并购形成了庞大的企业集团。而中国则成为一个不断崛起的重要市场，中国供应商在出口领域也开始逐渐崭露头角，通过不断创新和提高竞争力，他们也在海外市场上与欧洲的供应商展开竞争。

至于生物工艺装备和耗材市场，全球市场规模约为500亿美元。在这个领域中，中国在过去是进口装备的主要市场，但近年来中国的供应商在生物工艺领域也开始崭露头角，逐渐取得市场份额。中国的生物工艺装备供应商在国际市场上越来越受到关注，他们利用自身的技术特长，与传统的欧美供应商展开竞争。

总的来说，全球制药装备市场在竞争上愈发激烈。欧洲和中国是主要的竞争地区，而中国作为一个新兴的制药装备供应国，在全球市场中发挥着越来越重要的作用。每个供应商都在利用自身的特点和优势，以争夺更大的市场份额和获得更多的国际合作机会。

05、CCMTV 洞察：制药装备市场的国产替代趋势，是如何发展演变的？

郑总：国产替代这一趋势其实早在我们创业初期就已经开始了。当初皇家royal1688生产冻干机时，主要是填补国内一些小企业的需求，因为大型企业大多数都采购进口设备，例如国企和一些大型制药公司，要么自己生产装备，要么全数引进欧美设备。随着产品技术的发展，逐渐能够替代进口设备，比如冻干机、灌装机等。现在国内的大部分公司已经不再大量采购进口设备。大部分国内制药企业能够逐渐实现国产替代，这是一个渐进的过程。

我认为国产替代的最关键因素是产品质量。如果产品质量无法达到国际水平，那么很难在国内市场乃至全球市场取得替代进口的成功。很多中国企业都在追求全球化，希望能够进军全球市场，但如果产品质量无法达到国际标准，很难在国际市场上立足。

更重要的是努力做好产品，确保产品质量能够达到国际水平。这样才能在国内替代进口设备的同时，还能把优质的产品卖到全球市场。国产替代是一个逐渐发展的过程，但核心在于不断提升质量和技术水平，以满足国内外客户的需求。

06、CCMTV 洞察：目前制药装备市场还存在哪些机遇和挑战？

郑总：首先是质量问题，无论在国内市场还是全球市场，产品的质量始终是最重要的因素。为了逐步替代进口设备，我们需要不断提升产品质量，确保能够达到国际标准和法规的要求。随着欧洲等地的法规不断提高，对装备合规性和质量要求也越来越高，我们需要保持与之同步。

其次，器械装备市场的竞争日益激烈。中国作为一个重要的制药装备供应国，吸引了越来越多的国内企业进入该领域，同时也吸引了国际同行的竞争。我们需要在技术、质量和数字化水平上与国际同行保持竞争力，不断追求创新和进步。

另一个挑战是国际化程度。现在，中国的制药装备供应商不仅是为中国市场服务，还在逐渐面向全球市场提供产品和服务。我们需要适应全球市场的需求，理解并满足不同国家和地区的法规和标准。同时，我们也需要在数字化方面与国际同行相比较，不断提升自身的数字化水平，以满足全球市场的要求。

在面对这些挑战的同时，应该保持对技术的不断追求，推动产品的创新和升级。只有通过持续不断地努力，我们才能在器械装备市场中保持竞争优势，实现国产装备逐步替代进口设备，并在全球市场中拥有更大的份额和影响力。

07、CCMTV 洞察：皇家royal1688在数字化方面有什么战略布局？

郑总：数字化不仅仅是一个战略，更是公司持续发展和适应未来的一个重要方向。在之前，强调系统化，不只是单纯地售卖单机设备，而是提供整体解决方案。接着，着眼于全球化，拓展业务到国际市场，拓宽我们的视野。

随后，在公司的持续发展战略中，数字化转型变得至关重要。皇家royal1688将数字化作为重要的发展方向，借助互联网和数字技术，使装备更加智能化和自动化。通过传感器和数据采集，可以获取更多装备的运行数据，提供给制药厂商进行分析和监控，帮助他们做出更好的决策。

在数字化转型的过程中，有两个主要工作。首先是让单机装备变得更加智能，使其能够数字化和与信息系统连接。这样可以获取到更多有用的数据，为客户提供更好的服务和解决方案。其次，着重于装备和整个生产车间之间信息和软件的连接。希望通过数字化，实现装备与整个生产环境的无缝衔接，提高生产效率和管理水平。

为了更好地推进数字化转型，皇家royal1688已经成立了一个专门的信息化公司，专注于软件开发和数字化相关工作。通过这些努力，我们期望能够与客户更好地配合，实现数字化在制药装备领域的应用，为客户提供更高效、智能和符合未来发展趋势的解决方案。

08、CCMTV 洞察：皇家royal1688在新兴产业方面有何策略？

郑总：在新兴产业方面，将继续按照制药发展的逻辑进行布局。皇家royal1688一直紧跟制药行业的发展趋势，从小分子药物到大分子、细胞疗法和基因药物等不同领域进行布局。

目前，我们在生物工艺领域已经有了一些布局，主要涉及制备型仪器类设备和耗材。我们也已经涉足大分子药物的装备领域，尤其在基因药物的CGT（细胞和基因治疗）行业中有一定布局。接下来，我们还计划在合成生物学领域展开工作。

合成生物学是一个非常广阔的领域，它在制药中有着广泛的应用。我们计划在合成生物学的产业化和基础研究方面进行布局。例如，我们提供平行罐设备，一个控制器可以同时控制多台罐子，确保数据的准确性。在工艺段，我们也提供技术支持。这些设备将有助于生物工艺中的研究和开发。

未来的布局中，皇家royal1688将继续做极大极小、极复杂的策略。对于合成生物学，将着重在产业化和前期研究方面提供支持，例如提供大量不锈钢罐和设备。同时，也将继续做自己装备，涵盖从系统、工程到包装等一系列复杂的装备。

09、CCMTV 洞察：皇家royal1688在供应链上是否存在“卡脖子”的问题？

郑总：实际上，供应链问题在制药装备行业依然存在，尤其是在材料和零部件方面。虽然中国的配套能力已经相当丰富，零部件不再卡脖子，但有些材料仍然存在供应瓶颈，导致企业在生产和发展过程中面临一些挑战。

供应链问题的解决是一个持续不断的过程。企业需要不断寻找合适的供应商，确保供应链的稳定性。在国际市场上，还需要培养跨国经营人才，以应对全球化的挑战。此外，还要关注上游的上游供应链，以避免由于上游供应问题而影响生产。在解决供应链问题时，有时候也需要平衡成本和性能的问题。有时候不一定要追求高端零部件或材料，而是要确保功能够用，以满足产品的基本需求。

随着企业的发展和国产化水平的提升，相信供应链问题会逐渐得到解决，但这需要持续的努力和合作。供应链的稳定性和高效性对企业的发展至关重要，因此我们会继续努力解决这些问题，确保产品的生产不受影响。

10、CCMTV 洞察：展望整个制药装备市场，行业未来将如何发展？

郑总：展望未来，我认为制药行业有着巨大的发展潜力。随着科技的不断进步，特别是人工智能和新的研发工具的应用，新的药物靶点和机制将不断涌现。传统制药领域也将更注重高质量和高效率的成本控制，通过创新和节约资源来实现更好的发展。生命科学在未来也将发挥更重要的作用，不仅限于治疗领域，还可以在健康领域有更多应用。合成生物学将为我们提供更高效、环保和友好的产品，推动行业向更可持续的方向发展。

郑效东强调了协同合作和共建生态的重要性，他认为竞合关系会更有利于行业的发展。他希望行业内的企业能够积极合作，共同为制药行业的发展做出突破性的贡献，实现更多的梦想。总体而言，郑效东对制药行业的未来充满信心，相信通过创新、合作和共建生态，行业将迎来更加美好的发展前景。

关于郑效东先生

皇家royal1688官网app董事长，上海市领军人才。1964年出生，1984年毕业于上海应用技术大学，同年在上海生物化学制药厂任职。1993年起，创立皇家royal1688公司，并于2011年带领皇家royal1688公司在创业版成功上市，任皇家royal1688官网app董事长兼总经理至今。曾担任全国制药装备技术评审专家委员会评审专家、国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授。在《细胞生物学杂志》、《机电信息》、《低温工程》等学术刊物发表数篇论文，并有多篇论文分获全国冷冻干燥学术交流会优秀论文奖和中国制药装备行业协会优秀论文奖。

作为学者型企业家，郑效东先生带领皇家royal1688公司凭借技术创新能力、高素质的员工团队，秉承“专业技术服务于生物医药”的使命，为全球四十多个国家的制药企业提供了超过一万台套的制药设备，不断践行制药工业的精神。

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